HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质和含量

目的:建立HPLC法测定氯霉素注射液的有关物质（氯霉素二醇物和对硝基苯甲醛）和含量。方法:色谱柱采用ShiseidoC₁₈ MGⅡ（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为甲醇-0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液(取磷酸二氢钾6.8 g,用0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠溶液并稀释至1 000 ml,再加三乙胺5 ml,混匀,用磷酸调节pH至2.5)（32:68）;流速为1.0 ml·min^-1;检测波长为277 nm。结果:氯霉素、氯霉素二醇物、对硝基苯甲醛的线性范围分别为25.45～178.12μg·ml^-1（r=0.999 8）,7.95～63.60μg·ml^-1（r=0.999 7）和1.86～7.44μg·ml^-1（r=0.999 9）。氯霉素平均回收率为100.2%（RSD=0.6%）。结论:本文建立的高效液相色谱法结果准确可靠,专属性好,可作为氯霉素注射液有关物质和含量的测定方法。     

HPLC法测定痰热清注射液中黄芩苷和连翘苷的含量

目的：建立HPLC法同时测定痰热清注射液中黄芩苷和连翘苷含量的方法。方法：色谱柱：Waters Symmery C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相：乙腈-0．5％冰醋酸（25：75）,检测波长：280nm,流速：0．8ml·min^-1。结果：黄芩苷、连翘苷分别在1．97～9．86μg（r=0．9997）和0．23～1．37μg（r=0．9997）浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系;加样回收率分别为97．22％、97．75％,RSD分别为1．45％、3．23％（n=6）。结论：所建方法简单、快速、准确,可用于痰热清注射液的质量控制。     

复方舒郁健脑脑靶向脂质体的制备及其在大鼠体内组织分布

目的：利用Angiopep修饰复方舒郁健脑脂质体,研究复方舒郁健脑脑靶向脂质体的制备方法并考察其在大鼠体内的组织分布,为复方舒郁健脑脑靶向脂质体治疗失眠等脑部疾病提供依据。方法：采用乙醇注入法制备复方舒郁健脑脂质体,将Angiopep通过马来酰化端基聚乙二醇（PEG—MAL）与复方脂质体连接,得到脑靶向脂质体;以脑内茯苓酸含量作为检测指标,研究脂质体的脑靶向性。结果：在所选工艺条件下,复方舒郁健脑脑靶向脂质体平均粒径约500nm;与普通脂质体相比,复方舒郁健脑脑靶向脂质体在主要靶器官脑部的药物浓度显著增高（P〈0．05）。结论：用多肽Angiopep修饰所得脑靶向脂质体可使药物透过血脑屏障（BBB）,其作为脑靶向药物递送载体具有良好的应用前景。     

康艾注射液急性毒性评价系统的建立

目的:建立康艾注射液的急性毒性评价系统。方法:利用小鼠、大鼠、豚鼠、实验兔对康艾注射液进行急性毒性试验,进行小鼠异常毒性检查试验。结果:从不同的动物可以较多地发现康艾注射液的急性毒性指征和毒性强度与剂量的关系。动物表现为俯卧、站立不稳、四肢强直、排尿、死亡等,小鼠LD₅₀为19.69 ml·kg^-1BW,约为人体最大给药剂量(1 ml·kg^-1BW)的20倍。可以用人体最大给药剂量的5倍剂量(5.0 ml·kg^-1 BW)进行小鼠异常毒性的评价。结论:通过该系统可以有效地发现和掌握康艾注射液的急性毒性。     

气相色谱法测定复方氧化锌粉中薄荷脑和樟脑含量

目的:建立气相色谱法同时测定复方氧化锌粉中的樟脑、薄荷脑两组分的含量。方法:以萘为内标物质,环己烷作为溶剂,岛津CBP-M25-025（25 m×0.22mm,0.25μm）为色谱柱;载气为氮气,柱温130℃,进样口和检测器温度均为180℃,FID氢火焰离子化检测器,进样量1μl。结果:测定各组份达到良好分离,樟脑的线性范围为0.26～2.63 mg·ml^-1,薄荷脑的线性范围为0.51～5.06 mg·ml^-1（r=0.999 8）;樟脑的平均回收率为99.5%（RSD=1.10%）,薄荷脑的回收率为98.9%（RSD=1.36%）。结论:本方法灵敏、快速、简便、可用于复方氧化锌粉的质量控制。     

混合糖电解质对全肠外营养液稳定性的考察

目的:考察混合糖电解质注射液对全肠外营养液稳定性的影响。方法:将10%葡萄糖注射液和混合糖电解质注射液分别加入到配方相同的全肠外营养液中构成对照组和实验组,在不同时间取样观察两组注射液的外观变化,pH、不溶性微粒、渗透压、脂肪乳颗粒变化和电解质含量。结果:与对照组相比,实验组48 h内的外观、pH没有发生显著变化,渗透压大约增高100 mOsmoL^-1。不溶性微粒数均随着时间的延长而增加,脂肪颗粒经时变化较大。结论:混合糖电解质注射液对肠外营养液的稳定性有一定程度的影响,临床使用时应严格控制其含量,且配制后尽快输注。     

鲎试剂法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素

目的:考察鲎试剂方法检测注射用盐酸丙帕他莫中细菌内毒素的可行性。方法:参照《中国药典》2010年版（二部）附录ⅪE细菌内毒素检查法对注射用盐酸丙帕他莫进行细菌内毒素检测。结果:质量浓度为5.0 mg·ml^-1的样品溶液对凝集反应有抑制作用,质量浓度稀释至2.5 mg·ml^-1时,用灵敏度λ为0.25 EU·ml^-1的鲎试剂进行试验,干扰作用消失。结论:注射用盐酸丙帕他莫可用鲎试剂方法进行细菌内毒素检测。     

茵栀黄注射液防治Con A诱导小鼠免疫性肝损伤的药效学观察

目的:探讨茵栀黄注射液对刀豆素A(ConA)诱导的小鼠急性肝损伤的影响。方法:采用刀豆素蛋白诱导小鼠免疫性肝损伤,检测小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性和总胆红素(TBIL)含量,测定肝脏指数,HE染色观察肝组织病理变化。结果:茵栀黄注射液各剂量组均可明显降低ALT、AST活性;明显改善肝细胞组织坏死损伤;其中高、中剂量组均可明显降低肝脏指数。结论:茵栀黄注射液对ConA诱导的小鼠免疫性肝损伤具有保护作用。     

HPLC测定复方丙酸倍氯米松凝胶的含量

目的：建立测定复方丙酸倍氯米松凝胶中丙酸倍氯米松含量的方法。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为AgilentZORBAX-C18（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（72：28）,流速为1．0ml·min^-1,柱温为30℃,检测波长为240nln。结果：丙酸倍氯米松在1．41～25．38μg·ml^-1浓度范围内有良好的线性关系（r=0．9997）,平均加样回收率为99．3％,RSD为0．89％。结论：本方法简便,准确,重复性好,可用于该制荆的质量控制。     

黄芪注射剂与五种输液配伍稳定性考察

目的：考察黄芪注射液与五种t1盘床常用输液配伍后的稳定性。方法：采用外观观察法、紫外-可见光分光光度法、pH检测法、不溶性微粒检查法比较黄芪注射液与五种输液配伍后的外观pH、吸收光谱及微粒变化。结果：黄芪注射液与5％葡萄糖注射液、转化糖注射液及木糖醇氯化钠注射液配伍后外观、pH和紫外吸光度无明显变化,微粒数合格;与氯化钠注射液配伍后外观、pH、紫外吸光度无明显变化,但微粒数有突变;与果糖配伍后外观无明显变化,微粒数合格,但pH及紫外吸光度变化幅度较大。结论：黄芪注射液与5％葡萄糖注射液、转化糖注射液及木糖醇氯化钠注射液配伍后性质稳定;不建议与果糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍使用。